Apple a obtenu l’approbation de la FDA américaine pour la fonction « aides auditives » des AirPods Pro 2. Les nouveaux écouteurs TWS d’Apple pourront servir d’aides auditives pour les personnes souffrant d’une perte auditive légère à modérée.
Apple obtient l'autorisation de la FDA de traiter les AirPods Pro 2 comme des aides auditives
Apple a récemment annoncé la fonctionnalité d'aide auditive des AirPods Pro 2. Une fois cette fonctionnalité activée, ces écouteurs True Wireless Stereo (TWS) haut de gamme peuvent se transformer en aides auditives en vente libre (OTC).
Dans une annonce officielle accordant son approbation à la fonction d'aide auditive des AirPods Pro 2, la FDA a déclaré que la fonction « Test auditif » basée sur un logiciel d'Apple pour les AirPods Pro offrait des avantages similaires à ceux qui recevaient un ajustement professionnel des écouteurs sans fil.
« Les résultats ont également montré des performances comparables pour les tests mesurant les niveaux d’amplification dans le conduit auditif, ainsi qu’une mesure de la compréhension de la parole dans le bruit. »
En d’autres termes, les AirPods Pro de deuxième génération peuvent reproduire avec succès les fonctions des prothèses auditives. Cela pourrait également signifier que les écouteurs améliorent la capacité auditive et la qualité audio perçue par le porteur.
L'agence a également ajouté qu'elle n'avait observé aucun « effet indésirable » lié à l'utilisation de l'appareil comme aide auditive en vente libre. Cela signifie que les utilisateurs d'AirPods Pro 2 ne devraient pas subir d'effets secondaires néfastes ni de performances inférieures à celles des aides auditives classiques.
Quand les écouteurs Apple proposeront-ils la fonction d’aide auditive ?
Il est important de noter que la nouvelle fonctionnalité d’aides auditives nécessite des AirPods Pro de deuxième génération pour fonctionner. Apple affirme avoir développé cette fonctionnalité « en utilisant 150 000 audiogrammes réels et des millions de simulations ».
La fonctionnalité d'aide auditive d'Apple est intégrée à iOS 18, qui devrait arriver bientôt. Elle commence par un test auditif sur l'iPhone ou l'iPad couplé de l'utilisateur. La fonctionnalité repose sur le fait que les écouteurs forment une bonne étanchéité avec les oreilles. Par conséquent, elle active la suppression active du bruit (ANC) et demande ensuite aux utilisateurs d'effectuer une série de tests. Les résultats sont enregistrés sur l'application iOS Health.
D'ailleurs, cette nouvelle fonctionnalité a été approuvée parce que la FDA a assoupli ses règles régissant les appareils grand public avec avantages médicaux. En 2022, la FDA a autorisé les adultes souffrant d'une déficience moins grave à utiliser des appareils auditifs correcteurs grand public sans test professionnel, prescription ou ajustement. Appelée voie de pré-commercialisation De Novo, cette politique permet d'accélérer la mise sur le marché de « nouveaux appareils qui ne présentent pas de risque grave ».
